【EVG】Elvitegravir

2012年に、これを含む錠剤が
アメリカで新薬承認され話題と
なった、東北大学とJTが
共同開発した抗HIV薬は?
ルルグビテラエビ
エルビテグラビル(答)
15%

2016.06.28
ニュース
児玉栄一教授らの研究をもとに新しい抗HIV薬が承認されました
児玉栄一 教授(地域医療支援部門、災害科学国際研究所災害感染症学分野)が日本たばこ産業株式会社(JT)と共同研究した抗HIV薬(エルビテグラビル:HIVインテグラーゼ阻害剤)を含む「ゲンボイヤ配合錠」が、2015年11月のアメリカ食品医薬品局の承認(Gilead Sicences Inc,(米国)が承認取得)に続き、日本でも2016年6月17日に製造販売承認を取得しました。本配合錠は鳥居薬品株式会社から販売される予定です。

後天性免疫不全ウイルス(HIV)は免疫に重要なリンパ球に感染、破壊します。そのため本来なら自分の力で抑えることのできる感染症を抑えられなくなります。近年、複数の抗HIV薬を用いることによって、免疫力の回復だけでなく、HIV感染者からの感染拡大も阻止できるようになりました。しかし、薬剤耐性HIVの出現や服薬しなければならない錠数の増加が問題でした。

共同研究の対象であるエルビテグラビルは他のクラスの抗HIV薬に対して高い耐性を獲得した HIV変異株であっても極めて強力な抗HIV活性を示すことが知られてきました。「ゲンボイヤ配合錠」は、エルビテグラビルとGilead社が開発したコビシスタット(エルビテグラビルの血中濃度を上昇させる働きを持つ)、および核酸系逆転写酵素阻害剤2剤(エムトリシタビン、テノホビル アラフェナミド(TAF))の計4剤を配合した錠剤で、1日1回1錠の服用で治療を行います。エルビテグラビルを含む配合剤としては、鳥居薬品株式会社が2013年より国内で販売している「スタリビルド®配合錠」がありますが、「ゲンボイヤ®配合錠」は「スタリビルド®配合錠」の4つの有効成分のうち,テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩(TDF)をTAFに置き換えたものです。TAFはテノホビルの新規プロドラッグであり、TDFの安全性の懸念である腎臓や骨への影響が軽減されることが示されています。

なお、本研究は児玉教授が京都大学に在籍中に実施されました。
引用元:児玉栄一教授らの研究をもとに新しい抗HIV薬が承認されました | 東北メディカル・メガバンク機構 https://www.megabank.tohoku.ac.jp/news/16131

Elvitegravir (EVG) is an integrase inhibitor used to treat HIV infection. It was developed[1] by the pharmaceutical company Gilead Sciences, which licensed EVG from Japan Tobacco in March 2008.[2][3][4] The drug gained approval by the U.S. Food and Drug Administration on August 27, 2012 for use in adult patients starting HIV treatment for the first time as part of the fixed dose combination known as Stribild.[5] On September 24, 2014 the FDA approved Elvitegravir as a single pill formulation under the trade name Vitekta.[6] On November 5, 2015 the FDA approved the drug for use in patients affected with HIV-1 as a part of a second fixed dose combination pill known as Genvoya.[7]

According to the results of the phase II clinical trial, patients taking once-daily elvitegravir boosted by ritonavir had greater reductions in viral load after 24 weeks compared to individuals randomized to receive a ritonavir-boosted protease inhibitor.[8]
引用元:Elvitegravir – Wikipedia https://en.wikipedia.org/wiki/Elvitegravir